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Chef auditeur des bonnes pratiques de fabrication (BPF) dans le domaine Pharma

Diplôme / certificat de l’institution de formation

Challenge Optimum SA

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Catégories
Lieu de formation

Genève (GE)

Langue d'enseignement

français

Type de formation

Formation continue: cours

Modalités temporelles

En emploi - A temps partiel

Thèmes de formation

Chimie, matières synthétiques, papier - Management, direction

Swissdoc

9.540.2.0 - 9.616.9.0

Mise à jour 18.01.2016

Description

Description de la formation

  • Audit interne : théorie et pratique
  • Introduction aux Bonnes Pratiques de Fabrication
  • Maîtrise de la contamination
  • Qualification et validation
  • Pratique de l'audit Bonnes Pratiques de Fabrication Pharma

Objectif

  • Connaître les différents types de contamination, identifier les sources et évaluer les risques sur un site de fabrication, définir des mesures correctives et préventives, des règles de monitoring de zone.
  • Elaborer les procédures et/ou cahiers des charges liés au nettoyage.
  • Connaître les principes de la qualification et de la validation, reconnaître les éléments importants et les principales étapes et définir un plan de validation.
  • Ecrire un protocole et réaliser un projet de qualification ou de validation en conformité avec les standards BPF.
  • Vérifier la conformité des procédures – protocoles et autres documents de travail avec la pratique des collaborateurs.
  • Vérifier la conformité de l’établissement (son système de management) avec les exigences du référentiel BPF.
  • Maîtriser les techniques d’audit.

Points ECTS

3

Admission

Conditions d’admission

  • Diplôme universitaire ou équivalent ou 2 à 5 ans d’expérience professionnelle en entreprise

Groupe cible

Toute personne étant amenée à planifier, coordonner et superviser des audits internes BPF, ainsi que des audits de contrôle de conformité avec le référentiel BPF. Nouveaux employés dans l’industrie pharmaceutique. Personnes en reconversion professionnelle dans le secteur de l’industrie pharmaceutique.

Coûts

CHF 5'850.-

Diplôme / examen

  • Diplôme / certificat de l’institution de formation

Infos pratiques

Lieu / adresse

  • Genève (GE)

Déroulement temporel

Début des cours

Se renseigner

Durée de la formation

9 jours
9 journées ou 18 soirées

Modalités temporelles

  • En emploi
  • A temps partiel

Langue d’enseignement

  • français

Liens

Renseignements / contact

Responsable de la formation: David Balme
david.balme@optimum.ch – 022 738 13 11