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Auditeur des bonnes pratiques de fabrication (BPF) dans le domaine Pharma

Diplôme / certificat de l’institution de formation

Challenge Optimum SA

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Catégories
Lieu de formation

Genève (GE)

Langue d'enseignement

français

Type de formation

Formation continue: cours

Modalités temporelles

A plein temps - En emploi - A temps partiel

Thèmes de formation

Chimie, matières synthétiques, papier - Management, direction

Swissdoc

9.540.2.0 - 9.616.9.0

Mise à jour 08.02.2019

Description

Description de la formation

  • Audit interne : théorie et pratique
  • Introduction aux Bonnes Pratiques de Fabrication
  • Pratique de l'audit Bonnes Pratiques de Fabrication Pharma

Objectif

  • Comprendre les enjeux de l’Assurance Qualité dans le secteur pharmaceutique
  • Connaître le vocabulaire et les règles de base des BPF
  • Connaître les grandes lignes des procédures réglementaires en vigueur
  • Maîtriser les techniques d’audit
  • Se comporter de façon adéquate durant les entretiens d’audit
  • Évaluer de façon précise les résultats des audits et préparer un rapport correspondant

Admission

Conditions d’admission

  •  Diplôme universitaire ou équivalent ou 2 à 5 ans d’expérience professionnelle en entreprise

Groupe cible

  • Toute personne amenée à effectuer des entretiens d’audit interne BPF, sous la conduite d’un responsable QA ou d’un “GMP Lead Auditor”
  • Nouveaux employés dans l’industrie pharmaceutique
  • Personnes en reconversion professionnelle dans le secteur de l’industrie pharmaceutique

Coûts

CHF 3'250

Diplôme

  • Diplôme / certificat de l’institution de formation

Un certificat de compétences est délivré par l’Institut Optimum aux participants ayant suivi les cinq journées de formation, réussi les tests QCM ainsi que les exercices pratiques. Ils reçoivent également la qualification de “GMP Internal Auditor” de l’organisation ISAS (International Standardization & Accreditation Services)

Infos pratiques

Lieu / adresse

  • Genève (GE)

Déroulement temporel

Début des cours

Se renseigner

Durée de la formation

5 jours ou 10 soirs. Il est possible de suivre cette formation en cours du jour à l’Institut Optimum ou en cours du soir à l’Ifage

Modalités temporelles

  • A plein temps
  • En emploi
  • A temps partiel

Langue d’enseignement

  • français

Liens

Renseignements / contact

Responsable de la formation: David Balme
david.balme@optimum.ch – 022 738 13 11

orientation.ch