Description de la formation

In der Wei­ter­bil­dung "Ex­per­te Au­dits Me­di­zin­tech­nik" lernt man auf Ba­sis der Qua­li­täts­ma­nage­ment­sy­stem-Pro­zes­se ge­eig­ne­te, ri­si­ko­ba­sier­te Mass­nah­men zu in­iti­ie­ren. Da­bei stellt man gleich­zei­tig die Ein­hal­tung von re­gu­la­to­ri­schen und nor­ma­ti­ven An­for­de­run­gen si­cher und un­ter­stützt das Ma­nage­ment.

Zielpublikum:

Der Lehr­gang rich­tet sich an Fach- und Füh­rungs­kräf­te, die Qua­li­täts­ma­nage­ment­sy­ste­me oder Ge­schäfts­pro­zes­se zum The­ma Me­di­zin­pro­duk­te un­ab­hän­gig von Art, Struk­tur und Grös­se der Or­ga­ni­sa­ti­on be­ur­tei­len, be­wer­ten und ver­bes­sern möch­ten.

Sie verfügen be­reits über Grund­kennt­nis­se der Au­di­tie­rung und möch­ten sich nun um­fas­send im Me­di­zin­tech­ni­k­um­feld be­züg­lich in­ter­nen und ex­ter­nen Au­dits (Lie­fe­ran­ten­au­dits) so­wie der Durch­füh­rung von Au­dits durch Drit­te in der ei­ge­nen Or­ga­ni­sa­ti­on wei­ter­bil­den.

Plan de la formation

Inhalte
. Grund­la­gen und Rah­men­be­din­gun­gen für Au­dits
. Au­dits pla­nen, vor­be­rei­ten und pro­fes­sio­nell durch­füh­ren
. In­ter­kul­tu­rel­le As­pek­te ei­nes ex­ter­nen Au­dits be­rück­sich­ti­gen
. Ge­eig­ne­te Werk­zeu­ge und Check­li­sten ein­set­zen
. Ge­sprächs­füh­rung und Fra­ge­tech­ni­ken, Be­rich­te pro­fes­sio­nell ver­fas­sen und Feed­back ge­ben
. Kor­rek­tur­mass­nah­men aus­lö­sen und über­wa­chen