Description de la formation

Im Lehr­gang «Ex­per­te CA­PA Me­di­zin­tech­nik» lernt man, die Fä­den der kon­ti­nu­ier­li­chen Ver­bes­se­rung in seinen Hän­den zu hal­ten. Nach dem Ab­schluss kennt man sämt­li­che Ver­knüp­fun­gen von CA­PA-In­put bis -Out­put und weiss, die­se mit dem Ri­si­ko­ma­nage­ment­sy­stem in Ver­bin­dung zu set­zen.

Zielpublikum:

Der Lehr­gang rich­tet sich an Fach­leu­te aus den Be­rei­chen Qua­li­täts­ma­nage­ment und Qua­li­täts­si­che­rung, aber auch an Fach­leu­te aus son­sti­gen her­stel­lungs­na­hen Be­rei­chen ei­nes Un­ter­neh­mens der Me­di­zin­pro­dukte­in­du­strie, wo­bei auch Fach­leu­te aus der Phar­ma­in­du­strie hier di­rekt an­ge­spro­chen wer­den.

Sie verfügen über Grund­kennt­nis­se des kon­ti­nu­ier­li­chen Ver­bes­se­rungs­pro­zes­ses und möch­ten sich nun um­fas­send in das The­ma ein­ar­bei­ten, ein neu­es CA­PA-Sy­stem auf­bau­en oder Ihr be­stehen­des CA­PA-Sy­stem op­ti­mie­ren.

Plan de la formation

Inhalte
. De­fi­ni­ti­on von CA­PA-In­puts, CA­PA-Da­ten­quel­len
. Ri­si­ko­ba­sier­te An­sät­ze bei CA­PA-Ent­schei­den und -Um­set­zun­gen
. Mass­nah­men zur ef­fi­zi­en­ten Auf­recht­erhal­tung des CA­PA-Pro­zes­ses
. Lö­sungs­fin­dung und Mass­nah­men­fest­le­gung mit in­vol­vier­ten Fach­ab­tei­lun­gen mo­de­rie­ren
. Es­ka­la­ti­ons- und Kom­mu­ni­ka­ti­ons­mass­nah­men
. CA­PA mit dem Ri­si­ko­ma­nage­ment­sy­stem und der Post Mar­ket Sur­veil­lan­ce ver­bin­den