Experte Validierung Medizintechnik
Diplôme / certificat de l’institution de formation
SAQ-QUALICON AG
- Lieu de formation
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Olten (SO)
- Langue d'enseignement
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allemand
- Type de formation
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Formation continue: formations longues
- Modalités temporelles
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À temps partiel
- Thèmes de formation
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Applications techniques, programmation, gestion informatique - Management, direction
- Swissdoc
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9.565.2.0 - 9.616.9.0
Mise à jour 30.01.2024
Description
Description de la formation
Der Lehrgang «Experte Validierung Medizintechnik» vermittelt das Wissen, komplexe Projekte in den Bereichen Qualifizierung, Prozess- und Reinigungsvalidierung im medizintechnischen Fertigungsbereich zu leiten. Sie lernen, diese Projekte risikobasiert, effizient und regulatorisch korrekt umzusetzen.
Zielpublikum:
Der Lehrgang richtet sich an Fachleute aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Engineering, Entwicklung oder anderen herstellungsnahen Bereichen der Medizintechnikindustrie.
Sie verfügen über Grundkenntnisse der Qualifizierung und Validierung im Medizinprodukteumfeld und möchten Ihre Kenntnisse nun vertiefen, um Qualitäts- und Validierungs-Projekte noch effizienter durchzuführen. Ausserdem unterstützen Sie Ihr Unternehmen als kompetenter Berater in Qualitäts- und Validierungs-Belangen.
Plan de la formation
- Risikobasierte Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Prozessen, Systemen und Räumlichkeiten in Anlehnung an das «Drei-Phasen-Modell» der FDA und der ASTM E2500-07
- Validierungsmasterpläne für das Unternehmen und Projekte erstellen
- Zusammenhänge der Qualifizierung und Validierung im Produktionsumfeld erkennen und Aktivitäten zur qualitätssichernden und effizienten Umsetzung von Projekten im Rahmen des Design-Transfers, Tech-Transfers oder im Rahmen von Änderungen zusammenfügen
- Herausforderungen der verschiedenen Qualifizierungs- und Validierungsobjekte kennen (Anlagen, Räumlichkeiten, Herstell- und Reinigungsprozesse etc.)
- Effiziente Dokumentation von Validierungsplanung und -berichterstattung
Admission
Conditions d’admission
Sie sollten über Grundkenntnisse und einige Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung und Validierung im Medizinprodukteumfeld oder der Pharmaindustrie verfügen. Als Nachweis reichen Sie Ihren Lebenslauf und die relevanten Arbeitszeugnisse bei der Anmeldung ein.
Coûts
CHF 2'350.-
Diplôme
- Diplôme / certificat de l’institution de formation
SAQ-QUALICON Diplom Experte Validierung Medizintechnik
Infos pratiques
Lieu / adresse
- Olten (SO)
Déroulement temporel
Début des cours
26. August 2024
Durée de la formation
3 Tage zzgl. ca. 30 Stunden Selbststudium
Modalités temporelles
- À temps partiel
Langue d’enseignement
- allemand
Liens
Institution 1
SAQ-QUALICON AG
Riggenbachstrasse 8
4600 Olten
Tél.: +41 (0)34 448 33 33
E-mail:
URL:
www.saq-qualicon.ch/
Label: ISO 9001