Managementsysteme in der Medizintechnik
Diplôme / certificat de l’institution de formation
SAQ-QUALICON AG
- Lieu de formation
-
Olten (SO)
- Langue d'enseignement
-
allemand
- Type de formation
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Formation continue: formations longues
- Modalités temporelles
-
À temps partiel
- Thèmes de formation
-
Électronique, microtechnique - Management, direction
- Swissdoc
-
9.616.3.0 - 7.555.1.0
Mise à jour 21.12.2023
Description
Description de la formation
Die Weiterbildung vermittelt die spezifischen Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem gemäss ISO 13485:2016. Kursteilnehmende lernen, wie sie die Vorgaben auf die eigenen Bedürfnisse übertragen und ein entsprechendes Managementsystem optimieren. Der Lehrgang ist modular aufgebaut, so dass auf Wunsch alle Module auch einzeln besucht werden können.
Zielpublikum:
Der Lehrgang orientiert sich an den neusten Anforderungen (ISO 13485:2016, MDR, IVDR).
Teilnehmende sind
- als Fachperson im Qualitätsmanagement und in der Qualitätssicherung für die Erfüllung spezifischer Anforderungen bei der Entwicklung, Zulassung, Herstellung und Überwachung von Medizinprodukten verantwortlich und möchten ihr Wissen in diesem Themenumfeld schnell und kompakt auf den neusten Stand bringen.
- Qualitätsmanagement-Fachpersonen, die aus einer anderen Branche in den Bereich Medizinprodukte wechseln möchte
Plan de la formation
- Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte – Grundlagenwissen
- Risikomanagement für Medizinprodukte
- Design Control
- Abweichungen und Verbesserungen
- Qualifizierung und Prozessvalidierung
- Computerized Systems Validation und Data Integrity
- Lieferantenmanagement
Admission
Conditions d’admission
Siehe Website des Anbieters
Coûts
CHF 4'200.-
Diplôme
- Diplôme / certificat de l’institution de formation
SAQ-Qualicon Diplom "Managementsysteme in der Medizintechnik"
Infos pratiques
Lieu / adresse
- Olten (SO)
Déroulement temporel
Début des cours
19. März 2024
28. August 2024
Durée de la formation
7 Tage
Modalités temporelles
- À temps partiel
Langue d’enseignement
- allemand
Liens
Institution 1
SAQ-QUALICON AG
Riggenbachstrasse 8
4600 Olten
Tél.: +41 (0)34 448 33 33
E-mail:
URL:
www.saq-qualicon.ch/
Label: ISO 9001