Qualitätsmanager/in Medizintechnik
Diplôme / certificat de l’institution de formation
SAQ-QUALICON AG
- Lieu de formation
-
Olten (SO)
- Langue d'enseignement
-
allemand
- Type de formation
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Formation continue: formations longues
- Modalités temporelles
-
À temps partiel
- Thèmes de formation
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Électronique, microtechnique - Management, direction
- Swissdoc
-
9.616.9.0 - 9.616.3.0 - 7.555.1.0
Mise à jour 21.12.2023
Description
Description de la formation
Die Weiterbildung vermittelt das Wissen und die Fähigkeiten zum Aufbau integrierter Managementsysteme nach ISO 13485:2016 und zu den regulatorischen Anforderungen – inklusive MDR/IVDR – über den vollständigen Lebenszyklus eines Medizinprodukts. Der Lehrgang ist in zweistufig aufgebaut. Die zwei Stufen sowie alle einzelnen Module können auch einzeln besucht werden.
Zielpublikum:
Der Lehrgang orientiert sich an den neusten Anforderungen (ISO 13485:2016, MDR, IVDR).
Lehrgangsteilnehmende sind
- als Fachperson im Qualitätsmanagement und in der Qualitätssicherung für die Erfüllung spezifischer Anforderungen bei der Entwicklung, Zulassung, Herstellung und Überwachung von Medizinprodukten verantwortlich und möchten ihr Wissen in diesem Themenumfeld schnell und kompakt auf den neusten Stand bringen.
- Qualitätsmanagement-Fachpersonen, die aus einer anderen Branche in den Bereich Medizinprodukte wechseln möchte.
Plan de la formation
Stufe I - «Managementsysteme in der Medizintechnik»
Die Weiterbildung vermittelt die spezifischen Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem gemäss ISO 13485:2016. Die Teilnehmenden können die Vorgaben auf die eigenen Bedürfnisse übertragen und ein entsprechendes Managementsystem optimieren.
Stufe II - «Regulatorische Grundlagen Medizinprodukte»
Die Weiterbildung vermittelt die regulatorischen Anforderungen (inkl. MDR/IVDR) über den vollständigen Lebenszyklus eines Medizinprodukts – von der Entwicklung bis zur Ausserdienststellung – , um diese zweckmässig im eigenen Berufsumfeld anzuwenden.
Admission
Conditions d’admission
Siehe Webiste des Anbieters
Coûts
CHF 8'100.- / CHF 7'290.-*
* Preis SAQ-Mitglieder
Diplôme
- Diplôme / certificat de l’institution de formation
SAQ-QUALICON Diplome
"Managementsysteme in der Medizintechnik"
"Regulatorische Grundlagen Medizinprodukte"
zusätzlich SAQ-Zertifikat "Qualitätsmanager Medizintechnik"
Infos pratiques
Lieu / adresse
- Olten (SO)
Déroulement temporel
Début des cours
19. März 2024
Durée de la formation
15 Tage
Modalités temporelles
- À temps partiel
Langue d’enseignement
- allemand
Liens
Institution 1
SAQ-QUALICON AG
Riggenbachstrasse 8
4600 Olten
Tél.: +41 (0)34 448 33 33
E-mail:
URL:
www.saq-qualicon.ch/
Label: ISO 9001