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Regulatory Affairs in Life Science

CAS

Haute école spécialisée bernoise (HESB)

Catégories
Lieu de formation

Biel/Bienne (BE)

Langue d'enseignement

anglais

Type de formation

Formation continue: formations longues - Hautes écoles spécialisées HES

Modalités temporelles

À temps partiel

Thèmes de formation

Électronique, microtechnique

Filières d'études

Sciences et technologie biomédicales - Technique médicale

Swissdoc

7.555.33.0

Mise à jour 07.12.2023

Description

Description de la formation

Certificate of Advanced Studies ist eine Nachdiplomausbildung der Hochschulen und entspricht mindestens 10 ECTS (Kreditpunkte).

Medizinprodukte, medizinische Software, Pharmazeutika und Kombinationsprodukte unterliegen nationalen und internationalen Gesetzen und Normen, an welche sich die Hersteller bei der Produktion halten müssen. Mit Fokus auf Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika und Kombinationsprodukte vermittelt dieses CAS den Studierenden das nötige Rüstzeug, damit sie sich im regulierten Umfeld der Life Sciences Industrie bewegen können.

Plan de la formation

Es werden folgende Gebiete besprochen:

  • Overview Regulations
  • Quality and Risk Management
  • Product Engineering
  • Validation and Operation
  • Statistics
  • Semester work (Living Cases)

Admission

Conditions d’admission

Abschluss einer Hochschule oder höheren Fachschule mit den Richtungen Life Sciences, Technik, Informatik oder Ökonomie. Zulassungen sind auch ohne Hochschulabschluss möglich (gleichwertige Aus-/Weiterbildung und zusätzliche Berufserfahrung).

Idealerweise Abschluss aus dem Ingenieurwesen, der Medizintechnik oder Medizininformatik, der Medizin/Veterinärmedizin oder aus Life Sciences-Studienrichtungen.

Die Studierenden haben beruflich mit Fragen von Regulatory Affairs zu tun und möchten sich systematisch mit dem Thema auseinandersetzen.

Zielpublikum

Die Teilnehmenden:

  • planen, in einem regulierten Umfeld der Medizintechnik oder Pharmaindustrie zu arbeiten.
  • arbeiten in den Bereichen Entwicklung und Produktion, Quality Management und Regulatory Affairs.
  • sind in den Bereichen Medizintechnik, Medizininformatik oder in der Pharmaindustrie dafür verantwortlich, Risiken zu analysieren und frühzeitig zu erkennen.

Lien sur l'admission

Inscription

Anmeldefrist: Ein Monat vor Studienbeginn. Die Anmeldung erfolgt online.

Coûts

CHF 7'500.-

 

Diplôme

  • Certificate of Advanced Studies CAS

Certificate of Advanced Studies (CAS) in «Regulatory Affairs in Life Sciences»

Infos pratiques

Lieu / adresse

  • Biel/Bienne (BE)

Berner Fachhochschule
Aarbergstrasse 46
2503 Biel

Déroulement temporel

Début des cours

Herbst

Durée de la formation

KW43 bis KW14

Modalités temporelles

  • À temps partiel

Langue d’enseignement

  • anglais

Die Unterrichtssprache ist Englisch.

Liens

Renseignements / contact

Berner Fachhochschule Technik und Informatik
Weiterbildung

Tel. +41 (0)31 848 31 11
E-Mail: office.ti-be@bfh.ch

orientation.ch