Regulatory Affairs Pharma
CAS
Haute école spécialisée bernoise (HESB)
- Lieu de formation
-
Biel/Bienne (BE)
- Langue d'enseignement
-
anglais
- Type de formation
-
Formation continue: formations longues - Hautes écoles spécialisées HES
- Modalités temporelles
-
À temps partiel
- Thèmes de formation
-
Droit - Électronique, microtechnique
- Filières d'études
-
Droit - Sciences et technologie biomédicales - Technique médicale
- Swissdoc
-
7.555.33.0 - 7.623.3.0
Mise à jour 07.12.2023
Description
Description de la formation
Certificate of Advanced Studies ist eine Nachdiplomausbildung der Hochschulen und entspricht mindestens 10 ECTS (Kreditpunkte).
Pharmazeutische Produkte werden unter Einhaltung strenger gesetzlicher Vorschriften entwickelt, hergestellt und vertrieben. Damit wird gewährleistet, dass sie sicher, wirksam und von hoher, gleichbleibender Qualität sind. In diesem CAS erwerben Studierende die Schlüsselkompetenzen, um im hoch regulierten Umfeld der Pharmaindustrie zu arbeiten und lernen, als Verbindungsperson zwischen Unternehmen und Regulierungsbehörden aufzutreten.
Plan de la formation
- Global drug regulatory affairs and structure and function of regulatory bodies
- Lifecycle Management (from R&D to Clinical Development)
- Lifecycle Management (from marketing authorization and launch to pharmacovigilance and withdrawal from the market)
- Product classes with special regulations
- New trends and challenges
- Semester work (Living Cases)
Admission
Conditions d’admission
Abschluss einer Hochschule oder höheren Fachschule mit den Richtungen Life Sciences, Technik, Informatik oder Ökonomie. Zulassungen sind auch ohne Hochschulabschluss möglich (gleichwertige Aus-/Weiterbildung und zusätzliche Berufserfahrung).
Idealerweise einen Abschluss in Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaften, eine Ingenieurausbildung, ein Jurastudium, eine höhere Ausbildung in Materialwissenschaften, einen Abschluss in Betriebswirtschaft oder in einem verwandten Bereich.
Die Studierenden haben beruflich mit Fragen von Regulatory Affairs zu tun und möchten sich systematisch mit dem Thema auseinandersetzen.
Zielpublikum
Die Teilnehmenden:
- planen eine Tätigkeit im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie.
- sind derzeit in den Bereichen Entwicklung, Herstellung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs tätig und möchten ihre Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs für Humanarzneimittel erweiter
Lien sur l'admission
- bfh.ch/ > Weiterbildung Informationen zu Voraussetzungen + Zulassung
Inscription
Anmeldefrist: Ein Monat vor Studienbeginn. Die Anmeldung erfolgt online.
Coûts
CHF 7'500.-
Diplôme
- Certificate of Advanced Studies CAS
Certificate of Advanced Studies (CAS) in «Regulatory Affairs Pharma»
Infos pratiques
Lieu / adresse
- Biel/Bienne (BE)
Berner Fachhochschule
Aarbergstrasse 46
2503 Biel
Déroulement temporel
Début des cours
Frühling
Durée de la formation
KW17 bis KW40
Unterrichtstag: Freitagnachmittag
Modalités temporelles
- À temps partiel
Langue d’enseignement
- anglais
Der Unterricht erfolgt in englischer Sprache.
Liens
- bfh.ch > En > Continuing Education > CAS Weitere Angaben zum CAS
Renseignements / contact
Berner Fachhochschule Technik und Informatik
Weiterbildung
Tel. +41 (0)31 848 31 11
E-Mail: office.ti-be@bfh.ch
Institution 1
Haute école spécialisée bernoise (HESB)
Falkenplatz 24
3012 Berne
Tél.: +41 (0)31 848 33 00
E-mail:
URL:
www.bfh.ch/fr/
Autres informations
Département Technique et informatique (TI)
Haute école spécialisée bernoise (HESB)
Rue de la Source 21
2501 Bienne 1
Tél.: +41 (0)32 321 61 11
E-mail:
URL:
www.bfh.ch/ti/fr/