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Regulatory Affairs Pharma

CAS

Haute école spécialisée bernoise (HESB)

Catégories
Lieu de formation

Biel/Bienne (BE)

Langue d'enseignement

anglais

Type de formation

Formation continue: formations longues - Hautes écoles spécialisées HES

Modalités temporelles

À temps partiel

Thèmes de formation

Droit - Électronique, microtechnique

Filières d'études

Droit - Sciences et technologie biomédicales - Technique médicale

Swissdoc

7.555.33.0 - 7.623.3.0

Mise à jour 07.12.2023

Description

Description de la formation

Certificate of Advanced Studies ist eine Nachdiplomausbildung der Hochschulen und entspricht mindestens 10 ECTS (Kreditpunkte).

Pharmazeutische Produkte werden unter Einhaltung strenger gesetzlicher Vorschriften entwickelt, hergestellt und vertrieben. Damit wird gewährleistet, dass sie sicher, wirksam und von hoher, gleichbleibender Qualität sind. In diesem CAS erwerben Studierende die Schlüsselkompetenzen, um im hoch regulierten Umfeld der Pharmaindustrie zu arbeiten und lernen, als Verbindungsperson zwischen Unternehmen und Regulierungsbehörden aufzutreten.

Plan de la formation

  • Global drug regulatory affairs and structure and function of regulatory bodies
  • Lifecycle Management (from R&D to Clinical Development)
  • Lifecycle Management (from marketing authorization and launch to pharmacovigilance and withdrawal from the market)
  • Product classes with special regulations
  • New trends and challenges
  • Semester work (Living Cases)

Admission

Conditions d’admission

Abschluss einer Hochschule oder höheren Fachschule mit den Richtungen Life Sciences, Technik, Informatik oder Ökonomie. Zulassungen sind auch ohne Hochschulabschluss möglich (gleichwertige Aus-/Weiterbildung und zusätzliche Berufserfahrung).

Idealerweise einen Abschluss in Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaften, eine Ingenieurausbildung, ein Jurastudium, eine höhere Ausbildung in Materialwissenschaften, einen Abschluss in Betriebswirtschaft oder in einem verwandten Bereich.

Die Studierenden haben beruflich mit Fragen von Regulatory Affairs zu tun und möchten sich systematisch mit dem Thema auseinandersetzen.

Zielpublikum

Die Teilnehmenden:

  • planen eine Tätigkeit im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie.
  • sind derzeit in den Bereichen Entwicklung, Herstellung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs tätig und möchten ihre Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs für Humanarzneimittel erweiter

Lien sur l'admission

Inscription

Anmeldefrist: Ein Monat vor Studienbeginn. Die Anmeldung erfolgt online.

Coûts

CHF 7'500.-

 

Diplôme

  • Certificate of Advanced Studies CAS

Certificate of Advanced Studies (CAS) in «Regulatory Affairs Pharma»

Infos pratiques

Lieu / adresse

  • Biel/Bienne (BE)

Berner Fachhochschule
Aarbergstrasse 46
2503 Biel

Déroulement temporel

Début des cours

Frühling

Durée de la formation

KW17 bis KW40
Unterrichtstag: Freitagnachmittag

Modalités temporelles

  • À temps partiel

Langue d’enseignement

  • anglais

Der Unterricht erfolgt in englischer Sprache.

Liens

Renseignements / contact

Berner Fachhochschule Technik und Informatik
Weiterbildung

Tel. +41 (0)31 848 31 11
E-Mail: office.ti-be@bfh.ch

orientation.ch